股票名稱 | 今均價 | 漲跌 | |
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台寶生醫 | 議價 | ||
股票類別 | 資本額 | 董事長 | 發行與否 |
興櫃-其他 | 5.08 | 黃智遠 | 已公開發行 |
即時行情 |
公告本公司申請先導工廠新廠GMP評鑑乙案,獲衛福部函復許可。 |
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2024/05/23 上一則 下一則 |
1.事實發生日:113/05/22 2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司依據「藥事法第57條」規定,以生物藥品之細胞治療產品(無菌製 備):「異體骨髓間質幹細胞Chondrochymal」向衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管 理署申請先導工廠新廠GMP符合性評鑑,已於113年5月22日獲衛福部函復符合藥物優 良製造準則之西藥藥品優良製造規範,爰予許可。 6.因應措施:今日依衛福部許可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息 之事項,將依規定辦理。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司申請藥品查驗登記後,須檢具查驗登記申請資料影本、廠內前次查核迄今之 重大變更清單及製程比對表,向衛福部食品藥物管理署申請換發製造許可併GDP符合性 評鑑。 (2)效期:113年5月22日至115年5月22日 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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