| 股票名稱 | |||
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| 聯亞藥 | 13.3 | ||
| 股票類別 | 資本額 | 董事長 | 發行與否 |
| 生技－醫療類 | 11.82 | Eudes Fabre | 已公開發行 |
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即時行情 |
| 公告本公司新竹廠接獲美國FDA正式查廠報告(EIR) |
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| 2026/05/04 下一則 |
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1.事實發生日:115/04/30 2.發生緣由: 本公司新竹廠擴建之新無菌針劑產線(sterile vial line 2)取得美國FDA的PAS (Prior-Approval-Supplement)核准，可於此新產線開始製造vial針劑供應美國市場。 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項: (1)美國FDA於114/10/06~114/10/14至本公司查廠。 (2)本公司於115/04/23接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)，此為本公司第七次 美國FDA查廠。 (3)本公司於115/04/30接獲美國FDA正式之新無菌針劑產線(sterile vial line 2) 之核准函。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。 <摘錄公開資訊觀測站> |
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