下單

1.事實發生日:113/04/11
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」
，新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類
醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之「美特拉拉提線
Meteora lifting premium」為帶刺狀的縫線材料，適用於『中臉提拉手術』，
可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，
用於治療輕至中度鼻唇溝患者。因新增套管線(套管針內含拉提線)之規格，
於113年4月獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)
，增加臨床應用之廣度及深度。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。