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公告本公司獲某醫學中心人體試驗倫理委員會(IRB)通知本公司申請「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」之計畫已審查通過 1.事實發生日:115/04/16 2.公司名稱:通用幹細胞股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 1.本公司接獲某醫學中心人體試驗倫理委員會(IRB)通知,本公司申請「以PCP注射治 療膝關節患者(PCP-KOA)」已審查通過。 2.該計畫「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」,結合本公司自主研發的二級 醫療器材”奈恰克” (Nanchac)血液成份分離處理器套件(衛部醫器製字第007629號)。 3.本研究計畫的目的是評估自體周邊血單核細胞(即PCP,peripheral-blood cell purification for PBMCs,含有周邊血液單核細胞)在治療膝骨關節炎的臨床應用, 包含評估安全性以及對於疼痛控制的有效性,和分析PCP治療後病患生活品質改善的 情形。 4.該計畫審查通過後將加速”奈恰克” (Nanchac)血液成份分離處理器套件在醫療院 所的業務推展及認同、促進學術機構、醫療機構和其他同業的合作。 6.因應措施:發布本次公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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